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Cofepris avala que vacuna anticovid Pfizer se aplique a mayores de 12 años en México

+ La vacuna de Pfizer es la más utilizada a nivel mundial.

La Cofepris aprueba vacuna de Pfizer para aplicar desde 12 años./SinEmbargo

+ La vacuna de Pfizer se convirtió en la primera vacuna en ser aprobada para niños y adolescentes en México.

Vacuna de Pfizer, primera aprobada a nivel mundial para menores a partir de 12 años/Milenio Digital

+ La vacuna Pfizer fue aprobada este jueves para aplicarse en niños mayores de 12 años en México.

Milenio  

CIUDAD DE MEXICO, 24 de junio de 2021./Milenio.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó que la vacuna anticovid de Pfizer sea aplicada a mayores de 12 años en México, informó Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud.

A través de Twitter, López-Gatell resaltó que el biológico anticovid de Pfizer es la primera vacuna autorizada para adolescentes en México.

El funcionario aseguró que esto permitirá seguir protegiendo a la población en México.

«Con gusto informo que Cofepris ha autorizado la ampliación de la indicación de la vacuna Pfizer para mayores de 12 años; es la primera vacuna contra #COVID19 autorizada para adolescentes en nuestro país. Es una noticia que permitirá seguir protegiendo al pueblo de México», escribió.

Por separado, la Cofepris informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre esta ampliación el 11 de junio de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.

La Cofepris destacó que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación en la población a partir de los 12 años en adelante.

La Cofepris aprueba vacuna de Pfizer para aplicar desde 12 años

+ La vacuna de Pfizer se convirtió en la primera vacuna en ser aprobada para niños y adolescentes en México.

Redacción/SinEmbargo

CIUDAD DE MÉXICO, 24 de junio 2021./(SinEmbargo).– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios  (Cofepris) avaló la aplicación de la vacuna Pfizer contra COVID-19 en niños a partir de los 12 años de edad.

“La Cofepris ha dictaminado procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12 años”, informó esta tarde la dependencia.

Hugo López-Gatell, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, recordó que esta es la primera vacuna contra COVID-19 que México autoriza para adolescentes. “Es una noticia que permitirá seguir protegiendo al pueblo de México”, escribió en sus redes sociales.

VACUNAS EN MÉXICO

Este mismo jueves se recibió el embarque número 47 de Pfizer-BioNTech con 585 mil vacunas contra la COVID-19 en el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM), proveniente de Cincinnati, Estados Unidos.

Con esta entrega, esta farmacéutica suma un total de 20 millones 488 mil 065 dosis proveídas al país, que han sido aplicadas a personal de salud, personas mayores de 60 años, de 50 a 59 años, de 40 a 49 años y mujeres embarazadas.

Hasta el momento, México ha recibido 47 millones 202 mil 965 vacunas contra el virus del SARS-CoV-2 envasadas por las farmacéuticas Pfrzer-BioNTech, AstraZeneca, Centro Nacional de Investigación Epidemiológica y Microbiología Gamaleya, Cansino Biologics y Johnson & Johnson.

Vacuna de Pfizer, primera aprobada a nivel mundial para menores a partir de 12 años

+ La vacuna Pfizer fue aprobada este jueves para aplicarse en niños mayores de 12 años en México

Milenio Digital

CIUDAD DE MEXICO, 24 de junio de 2021./Milenio Digital.- La vacuna contra covid-19 ha sido aplicada en todo el mundo primero en adultos mayores, pues son la población más vulnerable al virus que ha provocado la pandemia de más de un año, pero poco a poco, los biológicos han comenzado a suministrarse en población más joven.

Hoy se dio a conocer en México que la vacuna Pfizer ha sido autorizada por la Cofepris para aplicarse en adolescentes de 12 años y más y aunque nuestro país no es el primero en aprobar su uso en la población más joven, este biológico de BioNTech sí es el único que se ha autorizado para este grupo poblacional.

Cuándo se aprobó la vacuna para mayores de 12 años

El 10 de mayo, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó ampliar esta vacuna, que ya se aplica en personas de más de 16 años en todo el mundo, para niños y adolescentes. En tanto, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó a finales de mayo la aplicación de la vacuna de Pfizer, Comirnaty, para niños y adolescentes de entre 12 y 15 años.

Según la EMA, el uso de esta vacuna de ARNm en personas de 12 a 15 años será el mismo que en las de 16 años o más. “Se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia”, detalló la Agencia.

Los efectos de Comirnaty en menores se investigaron en dos mil 260 niños de 12 a 15 años. Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con el Plan de Investigación Pediátrica (PIP) de Comirnaty, que fue acordado por el Comité de Pediatría de la EMA (PDCO).

El ensayo mostró que la respuesta inmune a Comirnaty en este grupo era comparable a la respuesta inmune en el grupo de edad de 16 a 25 años.

Dónde se ha aprobado la vacuna para mayores de 12

Estados Unidos fue el primer país en aprobar la aplicación de la vacuna en menores. El 10 de mayo, la FDA informó que el activo anticovid-19 de Pfizer/BioNTech podía ser aplicado a menores a partir de 12 años.

La comisionada interina de la Administración de Medicamentos y Alimentos, Janet Woodcock, dijo que esta decisión es un paso más para «poner fin a la pandemia».

 

En tanto, en Reino Unido, el 4 de junio se informó de la decisión de avalar la vacuna en menores. La Agencia Reguladora de Medicinas y Productos para la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) informó que la decisión ha sido tomada después de una «rigurosa revisión» de la seguridad y efectividad del preparado para estos niños.

«Hemos revisado cuidadosamente los datos de los ensayos clínicos en niños de edades entre los 12 y los 15 años y hemos concluido que la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech es segura y efectiva para este grupo de edad y que los beneficios de esta vacuna superan a cualquier riesgo», señaló la directora ejecutiva de la MHRA, June Raine, en un comunicado divulgado en esa fecha.

Síntomas de la vacuna en niños

Los síntomas tras la aplicación de la vacuna para niños mayores de 12 años hasta ahora son similares a los de las personas de 16 años o más y suelen ser leves o moderados y mejoran a los pocos días de la vacunación.

  • Dolor en el lugar de la inyección
  • Cansancio
  • Dolor de cabeza
  • Dolores musculares y articulares
  • Escalofríos
  • Fiebre

 

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